Anvendelsesområde og formål
Efteruddannelse/faglige arrangementer
Forplejlning og repræsentation ved arrangementer
Ledsagerbetaling
Anmeldelse af/orientering om arrangementer
Reklametiltag over for sundhedspersoner
Gaver og præmier
Faglige arrangementer og reklameforanstaltninger målrettet offentligheden
Kontrol og klageadgang
Ikrafttræden og opsigelse
Anvendelsesområde og formål
§ 1. Denne aftale vedrører lægers og apotekeres samarbejde med lægemiddelvirksomheder (parterne) om afholdelse og sponsorering af faglig efteruddannelse samt lægemiddelvirksomhedernes reklameaktiviteter over for læger og apotekere. Aftalen vedrører endvidere samarbejdet mellem apotekere og lægemiddelvirksomheder om reklameaktiviteter samt sundhedsfaglige arrangementer/aktiviteter målrettet offentligheden.
Stk. 2. Formålet med aftalen er – med udgangspunkt i fælles godkendte retningslinjer for samarbejdet – at sikre, at
- samarbejdet foregår således, at pressionsmuligheder og afhængighedsforhold parterne imellem er udelukket, og at
- parterne fremstår som uafhængige af hinanden.
Stk. 3. Samarbejdet tjener såvel samfundets som parternes interesse i, at eksisterende viden og ny udvikling inden for lægemiddelterapi kommer til lægers og apotekeres samt andre sundhedspersoners kendskab.
Stk. 4. Overalt i denne aftale forstås ved formuleringen "andre sundhedspersoner": farmaceuter, sygeplejersker, veterinærsygeplejersker, farmakonomer og studerende inden for et af disse fag, jf. lægemiddelloven.
§ 2. Hver part har ansvaret for, at samarbejdet gennemføres i overensstemmelse med nærværende aftale samt internationale konventioner, national lovgivning, herunder bl.a. lov om lægemidler, lov om markedsføring m.v. Det indebærer bl.a., at lægemiddelvirksomheder ikke må yde økonomiske fordele til læger og apotekere m.fl. med det direkte eller indirekte formål at fremme salget af lægemidler, ligesom læger og apotekere m.fl. ikke må anmode om eller modtage sådanne ydelser. Apotekere og læger må endvidere ikke uden Lægemiddelstyrelsens tilladelse drive eller være knyttet til en lægemiddelhåndterende virksomhed, jf. § 3 i Apotekerloven.
Stk. 2. Forbudet i stk. 1 omfatter dog – under de betingelser, der følger af reklamelovgivningen og nærværende aftale – ikke
- Afholdelse af og sponsorering af specifikt faglige aktiviteter
- Repræsentation på et rimeligt niveau i forbindelse med reklameaktiviteter og arrangementer af faglig og videnskabelig karakter
- Gaver (naturalier) af ubetydelig værdi med tilknytning til personens arbejde eller givet til modtageres mærkedag.
Stk. 3. Forbudet i stk. 1 er endvidere ikke til hinder for gensidigt bebyrdende aftaler mellem apotekere og lægemiddelvirksomheder om sundhedsfaglige aktiviteter samt reklameforanstaltninger målrettet borgerne.
Efteruddannelse/faglige arrangementer
Lægemiddelvirksomheden er arrangør, medarrangør eller sponsor.
§ 3. En lægemiddelvirksomhed kan som arrangør eller medarrangør medvirke til afholdelse af læge- og apoteksfaglige samt videnskabelige arrangementer for læger, afdelinger, institutioner m.v. samt for apotekere og/eller apoteksansatte. Indbydelse hertil må alene rette sig til læger, apotekere, apoteksansatte og eventuelle andre sundhedspersoner.
Stk. 2. En lægemiddelvirksomhed kan endvidere som sponsor yde økonomisk støtte til læge- eller apoteksfaglige arrangementer, arrangeret af læger hhv. apotekere eller apoteksansatte. Støtten må ikke være betinget af, at sponsor får indflydelse på arrangementets faglige indhold. Tilrettelæggelsen af arrangementet skal således være uafhængig af den økonomiske støtte, der gives. Arrangøren er ansvarlig for fagligt indhold, undervisere, pædagogisk metode m.v.
Stk. 3. Arrangør og formål med arrangementet skal klart fremgå af indbydelsen, ligesom det altid skal fremgå, om der er ydet økonomisk støtte til arrangementet fra en eller flere lægemiddelvirksomheder.
Afholdelsessted
§ 4. Valg af stedet for arrangementer skal i alle tilfælde, hvor en lægemiddelvirksomhed står som arrangør eller sponsor, ske under iagttagelse af praktiske, økonomiske og faglige hensyn. Vælges der mødested i udlandet, skal dette således være fagligt indiceret.
Stk. 2. Såfremt det er fagligt, sagligt og praktisk begrundet er lægemiddelvirksomhederne altid berettiget til at vælge deres hovedsæde/forskningscenter som afholdelsessted uanset geografisk placering heraf.
Stk. 3. Arrangementer må ikke afholdes på steder, hvortil der er knyttet aktiviteter uden fagligt indhold, medmindre det kan dokumenteres, at sådanne aktiviteter ikke er en del af arrangementet. Lægemiddelvirksomheden kan i den forbindelse afholde udgiften til eventuel entrébillet af ubetydelig værdi.
Udgifter dækket af lægemiddelvirksomheder
§ 5. Lægemiddelvirksomhedernes udgifter til aktiviteter i forbindelse med arrangementet skal holdes på standardniveau (ikke luksus), være underordnet i forhold til hovedformålet med aktiviteten og må kun omfatte læger, apotekere/apoteksansatte og eventuelle andre sundhedspersoner.
Stk. 2. Lægemiddelvirksomheder kan afholde udgifter til mødelokaler, foredragsholdere, studiemateriale og lignende, som er nødvendige for gennemførelsen af de faglige aktiviteter i arrangementet.
Stk. 3. Lægemiddelvirksomheder kan endvidere afholde faktiske rejse- og opholdsudgifter for deltagerne. Udgifterne afholdes efter regning. Rimeligt rejsemiddel og standard for ophold skal altid tilstræbes.
Stk. 4. Honorering af læger, apotekere/apoteksansatte, der deltager som foredragsholdere ved planlagte arrangementer, skal stå i rimeligt forhold til den med foredraget forbundne arbejdsindsats og fastsættes efter Lægeforeningens undervisningstakster hhv. undervisningssatser med reference til AC/DJØF takster.
Stk. 5. Økonomisk støtte til møder og kurser bør i almindelighed ydes til kursusorganisation/arrangøren, ikke til enkeltpersoner. Støtte til dækning af udgifter til mødelokaler og foredragsholdere kan dog udbetales direkte til kursusstedet/foredragsholderne.
Stk. 6. Lægemiddelvirksomhederne skal altid betinge støtten af,
- at den anvendes til forudsatte formål, og
- at der i de særtilfælde, hvor støtten ydes til enkeltpersoner, aflægges regnskab for de afholdte udgifter.
Forplejning og repræsentation ved arrangementer
§ 6. Forplejning i form af ophold, kost samt andre ydelser, der fremtræder som repræsentation, må kun gives i tilknytning til arrangementer, hvis indhold er af specifik faglig eller videnskabelig karakter, og må kun tilbydes de læger, apotekere/apoteksansatte og eventuelle andre sundhedspersoner, der deltager i arrangementet.
Stk. 2. Repræsentation ved arrangementer skal altid holdes på et rimeligt niveau i såvel økonomisk som tidsmæssigt henseende. Repræsentationen skal altid være underordnet i forhold til det faglige formål med arrangementet.
Stk. 3. Finansiering af ophold og kost må ikke strække sig unødigt ud over den faglige aktivitet.
Stk. 4. Finansiering af sociale aktiviteter i forbindelse med faglige aktiviteter tillades ikke. Er der til et fagligt eller videnskabeligt arrangement knyttet andre aktiviteter f.eks. teaterforestillinger, udflugter og lignende, må udgifterne hertil ikke betales af nogen lægemiddelvirksomhed, ej heller af den lægemiddelvirksomhed, der står som arrangør af den faglige aktivitet.
Stk. 5. Læger og apotekere må ikke anmode om ydelser i strid med stk. 4.
Ledsagerbetaling
§ 7. En lægemiddelvirksomhed må ved intet arrangement afholde udgifter til ledsagerdeltagelse eller tilbyde ledsagere forplejning, gaver eller andre ydelser, der giver en økonomisk fordel.
Stk. 2. Fremsætter en deltager på eget initiativ ønske om at medbringe en ledsager, kan den arrangerende lægemiddelvirksomhed acceptere dette, når alle udgifter betales af ledsageren selv, jf. stk. 1.
Anmeldelse af/orientering om arrangementer
§ 8. Er en lægemiddelvirksomhed arrangør eller medarrangør af et arrangement, skal lægemiddelvirksomheden indsende anmeldelse om arrangementets afholdelse til Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet (NSL). Anmeldelsen bør indsendes så betids, at nævnets sekretariat på forhånd har mulighed for at foretage en umiddelbar vurdering af arrangementet og senest samtidig med udsendelsen af invitationer. En lægemiddelvirksomhed, der som sponsor yder økonomisk støtte til et læge- eller apoteksfagligt arrangement, skal anmelde sponsoratet til NSL. Anmeldelsen skal i dette tilfælde foretages, så snart lægemiddelvirksomheden har afgivet et bindende løfte om at yde støtte.
Stk. 2. Tilsvarende skal en læge eller apoteker, der tager initiativ til at ansøge en lægemiddelvirksomhed om økonomisk støtte, orientere NSL om ansøgningen. Orienteringen skal foretages, så snart der ansøges om støtte.
Stk. 3. Alle anmeldelser/orienteringer skal indeholde oplysning om, hvem der er arrangør samt alle relevante oplysninger om arrangementets karakter og formål. Anmeldelserne/ orienteringerne til NSL skal foretages skematisk på en formular, der kan rekvireres fra NSL’s sekretariat eller hjemmeside.
Stk. 4. Ved invitationen til læger og apotekere skal der gives oplysning om,
- at arrangementet er anmeldt til – men ikke nødvendigvis godkendt af – NSL og
- at NSL’s sekretariat har haft lejlighed til at gennemgå anmeldelsen, at nævnet ikke på det foreliggende har haft bemærkninger til arrangementet, og at arrangementet efter arrangørens opfattelse er i overensstemmelse med reglerne i samarbejdsaftalen eller
- at NSL ikke har haft lejlighed til at gennemgå anmeldelsen, men at arrangementet efter arrangørens opfattelse er i overensstemmelse med reglerne i samarbejdsaftalen.
Stk. 5. Den for arrangementet ansvarlige lægemiddelvirksomhed, læge og apoteker skal sikre, at pligter i henhold til stk.1-4 opfyldes, uanset om planlægning eller andre (praktiske) opgaver vedrørende arrangementet varetages helt eller delvist af andre.
Reklametiltag over for sundhedspersoner
§ 9. I forbindelse med afholdelse af faglige arrangementer, hvor der gives lægemiddelvirksomheder adgang til reklame og markedsføring, skal dette foregå adskilt fra arrangementets øvrige faglige indhold.
Stk. 2. Gives lægemiddelvirksomheder – i forbindelse med afholdelse af faglige arrangementer - mulighed for annoncering, udstilling, filmforevisning, produktinformation m.v. skal det foregå på baggrund af en på forhånd indgået aftale om betingelserne, herunder de økonomiske vilkår.
Stk. 3. I forbindelse med en lægemiddelvirksomheds reklamering, navnlig besøg ved lægemiddelkonsulent, kan der afholdes beskedne repræsentationsudgifter. Repræsentationsudgifterne må ikke afholdes for andre end de læger, apotekere eller apoteksansatte, reklametiltaget umiddelbart rettes imod.
Stk. 4. Læger, apotekere og apoteksansatte må ikke bede en lægemiddelvirksomhed om økonomiske ydelser til formål, der ikke har relation til faglige eller videnskabelige arrangementer, og som er i strid med denne aftale.
Gaver og præmier
§ 10. Lægemiddelvirksomheder må ikke i reklame- og salgsøjemed yde, tilbyde eller love læger, apotekere og apoteksansatte præmier eller økonomiske fordele. Tilsvarende gælder for naturalier, medmindre disse er af ubetydelig værdi og står i forbindelse med lægens, apotekerens eller den apoteksansattes udøvelse af sin virksomhed eller er givet til modtageres mærkedag.
Stk. 2. Læger, apotekere og apoteksansatte må ikke anmode lægemiddelvirksomheder om ydelser, som er i strid med stk. 1.
Faglige arrangementer og reklameforanstaltninger målrettet offentligheden
§ 11. Lægemiddelvirksomheder kan sponsorere apotekeres afholdelse af sundhedsfaglige arrangementer/aktiviteter målrettet offentligheden, såfremt den sponserende lægemiddelvirksomhed ikke aktivt medvirker ved afholdelsen af arrangementet. Sponsorater til sådanne arrangementer er omfattet af aftalens bestemmelser om anmeldelse og orientering til NSL, jf. § 8.
§ 12. Et apotek kan stille reklameplads til rådighed for en lægemiddelvirksomhed på apoteket eller i reklamemateriale udgivet af apoteket. Apotekeren må alene modtage betaling herfor, såfremt det tydeligt fremgår, at der er tale om reklame for et lægemiddel/en lægemiddelvirksomhed.
Kontrol og klageadgang
§ 13. Parterne nedsætter NSL, som påser, at bestemmelserne i denne aftale overholdes af lægemiddelvirksomheder og de af aftalen omfattede sundhedspersoner gennem anmeldelses- og orienteringsordningen, jf. § 8, og gennem behandlingen af klagesager.
Stk. 2. Parterne fastsætter i statutterne for NSL regler for sammensætning og udpegning m.v. af nævnet, sekretariatsbetjening samt finansieringen af nævnet. Udpegning af nævnets formand, nævnets medlemmer og sekretariatschef samt godkendelse af budget kræver enighed i forretningsudvalget.
Stk. 3. NSL’s opgaver, kompetence samt pligter fastlægges i statutterne for nævnet.
Stk. 4. Klageberettigede i forhold til NSL er Lif’s, IGL’s, og PFL’s medlemsvirksomheder, virksomheder der har tilsluttet sig NSL’s virke, læger, apotekere og disses organisationer.
Stk. 5. NSL’s opgaver i forbindelse med medicinsk informationsmateriale reguleres i henhold til gældende love og bekendtgørelser, herunder den gældende reklamebekendtgørelse. Herover reguleres det medicinske informationsmateriale af almindeligt anerkendte kodices for god informationspraksis samt på de fagetiske og lovmæssige krav, der er nedfældet i de af NSL udarbejdede retningslinjer og statutter.
Ikrafttræden og opsigelse
§ 14. Aftalen træder i kraft den 1. juni 2007 og kan opsiges af parterne med seks måneders varsel. Samtidig bortfalder samarbejdsaftale mellem Lægeforeningen og Lif m.fl. om vilkårene for samarbejde mellem lægestand og lægemiddelindustri og Samarbejdsaftale mellem Apotekerforeningen og Lif m.fl. om sponsering af faglige arrangementer, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Bestemmelserne i §§ 8, 11, 12 og 13, træder dog først i kraft, når NSL er etableret. I overgangsperioden skal overholdelsen af aftalen påses af henholdsvis NMI, Apotekernes Etiske Nævn og Læge Etisk Nævn i overensstemmelse med bestemmelserne i de hidtidige samarbejdsaftaler. Parterne bestræber sig på, at NSL er etableret 1. januar 2008. Parterne har endvidere aftalt, at der gennemføres en evaluering af bl.a. NSL´s virksomhed senest et år efter NSL´s etablering.
Stk. 3. Aftalen vurderes løbende og tages op til eventuel revision senest 1. januar 2009. Aftalen kan tiltrædes af andre parter – og øvrige organisationer kan ved en tilslutningsaftale aktivt tilslutte sig aftalen med de for deres område særligt gældende forhold.
København, den 30. maj 2007
Lægemiddelindustriforeningen
Danmarks Apotekerforening
Lægeforeningen
IGL
Parallelimportørforeningen
Ris
& ros